التقييم السريري لفعالية توكسين البوتولينوم من النوع A (Onabotulinumtoxin A ) في تدبير الصداع النصفي المزمن في طرابلس، ليبيا (دراسة رصدية مستقبلية)

الملخص

الخلفية: الشقيقة المزمنة (CM) هي اضطراب عصبي موهن يتسم بتكرار نوبات الصداع والتأثير السلبي الأداء اليومي. يُعد الحقن بعقار أونابوتولينومتكسين أ وفق بروتوكول PREEMPT الموحد (155 وحدة موزعة على 31 موضعاً محدداً) استراتيجية وقائية معتمدة. الهدف: تقييم الفعالية السريرية والأثر الوظيفي والمأمونية قصيرة المدى لعقار أونابوتولينومتكسين أ باتباع بروتوكول PREEMPT لدى المرضى البالغين المصابين بالشقيقة المزمنة في طرابلس، ليبيا. المنهجية: أُجريت دراسة رصدية استطلاعية على 20 مريضاً بالغاً تم تتبعهم لمدة 12 أسبوعاً بعد تلقي العلاج. شملت المخرجات السريرية: عدد أيام الصداع شهرياً (MHD)، أيام استخدام أدوية المعالجة الحادة، درجات مقياس أثر الصداع (HIT-6)، مدى انحسار الصداع الناتجة عن الإفراط في استخدام الأدوية (MOH)، معدل الاستجابة للعلاج (انخفاض MHD بنسبة ≥50%)، والآثار الجانبية. أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام اختبار (t) للعينات المزدوجة. النتائج: في الأسبوع 12، انخفض متوسط MHD بشكل ملحوظ من 21.1 ± 3.2 يوماً إلى 9.95 ± 2.8 يوماً (بمتوسط انخفاض قدره 11.15 يوماً، t(19) = 14.32، p < 0.0001). وانخفضت أيام استخدام أدوية المعالجة الحادة من 15.4 ± 3.7 إلى 4.85 ± 2.1 يوماً/شهر (بمتوسط انخفاض 10.55 يوماً، t(19) = 11.84، p < 0.0001). كما انخفض متوسط درجات HIT-6 من 66.5 ± 4.1 إلى 50.3 ± 5.2 (بمتوسط انخفاض 16.2 نقطة، t(19) = 13.51، p < 0.0001). حقق 16 مشاركاً (80%) استجابة علاجية (≥50% انخفاض في MHD). وعلاوة على ذلك، أظهر جميع المشاركين الـ 13 المصابين بالصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية تحسناً كاملاً وعدم استيفاء المعايير الإجرائية للمرض عند الأسبوع 12. أظهر العلاج مأمونية جيدة؛ حيث كانت الآثار الجانبية خفيفة وموضعية وعابرة. الخلاصة: أدى العلاج بعقار أونابوتولينومتكسين أ وفق بروتوكول PREEMPT إلى تحسن جوهري في تكرار الصداع، واستهلاك الأدوية الحادة، والإنهاك الوظيفي، مع سجل مأمونية ممتاز على مدى 12 أسبوعاً. يُوصى بإجراء دراسات موسعة ومضبوطة لتأكيد هذه النتائج الرصدية.